乐居财经讯邓如菲3月25日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“方盛制药”）发布关于小儿荆杏止咳颗粒获得《药物临床试验补充申请批准通知书》的公告。
公告显示，方盛制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的小儿荆杏止咳颗粒的《药物临床试验补充申请批准通知书》。
小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新药，于年批准上市。该药品处方源于小儿外感咳嗽的临床经验方，现行说明书为“疏风散寒，宣肺清热，祛痰止咳。用于小儿外感风寒化热的轻度急性支气管炎引起的咳嗽，咯痰、痰黄，咽部红肿等症”，用于3-14岁儿童人群。
前次申请未提交该药品既往用于成人急性气管-支气管炎的人用经验数据，现拟开展用于成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的探索性临床试验，需进一步明确拟纳入人群，尤其需与急性上呼吸道感染人群进行鉴别，以确保受试人群的准确性。
文章来源:乐居财经
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