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方盛制药603998SH小儿荆杏止

来源:智通财经网

  智通财经APP讯,方盛制药(.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的小儿荆杏止咳颗粒的《药物临床试验补充申请批准通知书》,经审查,年10月25日受理的小儿荆杏止咳颗粒符合药品注册的有关要求,同意进行成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)的临床试验。

  据称,该药品处方源于小儿外感咳嗽的临床经验方,现行说明书为“疏风散寒,宣肺清热,祛痰止咳。用于小儿外感风寒化热的轻度急性支气管炎引起的咳嗽,咯痰、痰黄,咽部红肿等症”,用于3-14岁儿童人群。

  前次申请未提交该药品既往用于成人急性气管-支气管炎的人用经验数据,现拟开展用于成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)的探索性临床试验,需进一步明确拟纳入人群,尤其需与急性上呼吸道感染人群进行鉴别,以确保受试人群的准确性。




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