格隆汇9月3日丨天药股份(.SH)公布，近日，公司子公司天津金耀药业有限公司(“金耀药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸利多卡因注射液、氨茶碱注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸利多卡因注射液、氨茶碱注射液均为《国家基本药物目录(年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年)》甲类品种。
盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药，主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞；也可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
金耀药业盐酸利多卡因注射液于年12月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。年11月金耀药业向国家药品监督管理局药品审评中心提交盐酸利多卡因注射液一致性评价补充申请并获受理。近日，金耀药业盐酸利多卡因注射液通过一致性评价。截至目前，金耀药业在盐酸利多卡因注射液研发项目上已投入研发费用约为万元。
氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。
金耀药业氨茶碱注射液于年12月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。年6月金耀药业向国家药品监督管理局药品审评中心提交氨茶碱注射液一致性评价补充申请并获受理。近日，金耀药业氨茶碱注射液通过一致性评价。截至目前，金耀药业在氨茶碱注射液研发项目上已投入研发费用约为万元。
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