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方盛制药儿科新药获注册批件系全国独家中药

历时逾十年,方盛制药儿科新药获注册批件

系全国独家中药六类新药,主要用于治疗小儿外感咳嗽

湖南日报·新湖南客户端12月29日讯(记者黄利飞)湘股方盛制药12月27晚间发布公告,由公司自主研发的一种全国独家中药六类新药“小儿荆杏止咳颗粒”,日前经国家药品监督管理局批准取得药品注册批件。

小儿荆杏止咳颗粒是一款儿科新药,从最初立项到正式获得药品注册批件历时逾十年,其处方来源于全国知名儿科专家、湖南中医院欧正武教授治疗小儿外感咳嗽经验方,主要用于治疗小儿外感风寒化热轻度急性支气管炎引起的咳嗽,咯痰,痰黄、咽部红肿、发热等症,已获得国家发明专利。

数据显示,目前我国儿童用药市场规模仅占整个医药行业的5%左右,而我国儿童人口占比约为16.80%;此外,随着家庭对儿童健康重视程度的提高,儿童用药市场未来市场空间广阔。市场上疗效类似且销售额靠前的药物包括黑龙江葵花药业股份有限公司出品的小儿肺热咳喘口服液(颗粒)、鲁南厚普制药有限公司出品的小儿消积止咳口服液等,该药品为两个公司贡献的收入约为5亿元。

据介绍,经过多年的技术研发与市场开拓,方盛制药治疗儿科疾病的药物已涵盖中成药与化药制剂,小儿补充营养剂用药、儿科厌食症用药已占据一定的市场份额。此次方盛制药取得小儿荆杏止咳颗粒药品注册批件后,将进一步丰富儿科用药系列产品线,有助于综合竞争力的提升。

目前,方盛制药已着手进行生产前的准备工作,未来推向市场将有望成为企业新的利润增长点。




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