济南融澈生物科技有限公司是一家专业从事兽用原料助溶研究的企业，公司研发团队十几年来坚持立足兽药原料助溶剂的研发，开发出数十个兽用原料助溶剂品种，并得到全国上百家兽药企业科研人员的好评！公司愿结交全国兽药行业的朋友，希望能给您的事业有所帮助！
当兽药研发和生产规格遵循国家法定标准之后，很多人以为，执行的标准一样，国标药大家生产出来都一样。用户买谁和不买谁的，主要看价格，看谁的价格低可能选择谁的！
真的是这样吗？
有一种情况下，上述对兽药的看法是成立的。那就是，买来原料和适宜的辅料，按国家标准规定的比率取料，通过简单混合或溶解之后，分装，装箱，销往市场。
这种利用现代化工业设备“批量生产”兽药的方式，产品相比原料只是加了辅料、包装和生产制造费用，并没有任何附加值（制剂比原料好的客户价值），这种无任何制剂技术价值的兽药产品，到市场上和用户唯一的竞争对手就是“拼价格”！
而不是像那些真正有制剂技术含量在产品中的、高附加值的兽药产品那样，可以拿出来响当当的产品特点和使用价值，让养殖户体真正体会到用了制剂技术高于普通制剂的优势所在！
在国标规定范围内，同样标准规格的产品还存在如下差异。
原辅料品质差异：比如“阿莫西林原料”就有“次粉”、“重粉”、“轻粉”与“精制粉”之分，后三种虽然按国家标准都为合格品，但是，质量上还是有优良之别的。
生产条件差异：虽然现在规范的兽药生产企业都通过“GMP”验收，但是，各家企业所处的地理环境以及厂房设施等存在差异，同时在生产兽药时执行GMP规定的力度也依然存在差异。
生产工艺差异：对大多数产品来说，国家标准规定相关要求，却没有规定怎么去做这个产品，因此，产品通过什么样的工艺做出来，完全有开发人员来设计。
包装质量差异：包装方式、包材的材质与质量以及封装的严实程度等都是有差异的。
作为一个有水平的企业，其在开发产品的时候，需要根据自己的条件选择相应的原辅料与包装材料，采用合适的生产工艺、合适的包装形式；这些都需要综合考虑，相互协调。
因此，对广大使用兽药的基层养殖者或诊疗兽医来说，一旦遇见那些卖兽药的推销员说：他们家的产品，比你正在使用的产品如何如何便宜时，就基本可以判断“这产品不是太靠谱了！”
若真正有制剂技术含量的兽药产品，应该向用户推销的是产品的价值与优势；用户若感兴趣，会向你咨询价格的问题，因为他要比较成本是否划算。所以，那些整天把价格挂在嘴边卖产品的，产品的价值是值得怀疑的！
因为，但凡真正研发和生产有高附加值（用户价值）的兽药产品，是需要雄厚的研发投入和专业、造诣很高的研发人才的。这里就拿人们认为很普通、很简单的辅料来说，它就不是人们通常认为的口服糖、葡萄糖、无水糖等。它复杂得有很多类别，不同的类别有不同的功用，同种类别中的不同品种，又性质不同。
制剂技术与辅料作用
共筑产品高附加值
1、赋形剂
它们主要用于增强形状、形态、稳态等；用于增大重量和体积等；以利于成型和分剂量。这些赋形剂有：淀粉、乳胶化淀粉、水溶性淀粉、糊精、麦芽糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、葡萄糖、口服葡萄糖、无水葡萄糖、注射葡萄糖等。
2、吸附剂
在粉剂、散剂、片剂、颗粒剂等兽药制剂中，当其主药含有比较多的挥发油或者别的液体成分时；这就需添加适当的、一定量的吸附剂来将其吸收，使其由液态或挥发油等呈固态形式存在，并保持“干燥”状态，以便制成粉剂、散剂、片剂、颗粒剂等。这些吸附剂有：硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、二氧化硅等。
3、润滑剂
润滑剂主要是指能使颗粒剂、敞剂、片剂和粉剂等在生产时顺利加料和出半成品，并减少粘锅、粘器具、粘冲及降低颗粒与颗粒、粉粒与粉粒、颗粒或药片与模孔、设备壁之间的摩持力，使生产更高效、制剂主药含量更均匀等。常用的润滑剂主要有：硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、微粉硅胶等。
4、染色剂
5、溶解剂
溶解剂的添加与使用，主要是为了使药物溶解，及难溶性药物溶解，从而使药物更易于被机体所吸收。溶解剂主要有；二甲基甲酰胺、注射用水、乙醇、丙二醇、甘油、丙三醇等。
6、缓冲剂
目的是使制剂或制剂在介质（饲料、饮水和食物等）中处于最适合的酸适度值状态，使主药保持安全、稳定、有效等。常用的pH值调节剂/缓冲剂有盐酸、乳酸、氢氧化钠、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠等。
7、抗氧化剂
它是为了延缓氧气、光照、温度等对药物制剂产生的氧化作用。常用的抗氧化剂有亚硝酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、硫代硫酸钠等。
8、抑菌剂
是为了抑制制剂中微生物的滋生与生长对制剂稳定性的影响。常用抑菌剂是苯酚、苯甲醇、硫柳汞、尼泊金乙酯等。
9、等渗调节剂
等渗调节剂是指制剂生产时，用来调节制剂的渗透压，使其与用药部位的渗透压一致，如胃肠道、眼睛、肌肉等部位，避免出现生理不适应的状况，如刺激、红肿、疼痛、溶血等。常用的等渗调节剂有氯化钠、葡萄糖等。
10、崩解剂
可以促进颗粒剂、片剂、胶囊剂等在胃、肠道消化液中快速崩解成小粒子、把药物迅速从制剂状态下释放出来，以利于药物迅速被机体吸收。常用的崩解剂主要有，干淀粉、羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、交联聚维酮等。
年截至12月24日，国内新兽药注册数量57个，进口新兽药数量5个；同时，国内新兽药注册数量中以二类和三类药物为主，疫苗类产品是研制重点。
01
国内新兽药数量有所减少，进口新兽药数量大幅减少
从国内新兽药的注册数量来看，-年，国内新兽药的数量波动变化，在年出现明显减少，但在年出现明显增长，达到了71个。年截至目前有所减少，注册数量57个。
而从中国进口新兽药的注册数量来看，年进口新兽药大幅减少，仅为60个，较年同比减少了41%。总体来看，我国近两年新兽药的研制与引进数量有所减少。
02
二类和三类药物是新兽药研制重点，疫苗类新兽药占比大
从新兽药的分类来看，由于兽药产品种类较多，根据不同的分类方法可以分为不同的品种。一方面，按照目前新的兽药管理办法，我国兽药可以划分为五类，即一类、二类、三类、四类和五类。年，国内注册的71个新兽药中，二类和三类药物数量最多，分别为25个和34个，而这合计占比高达83%，一类和四类药最少，均只有2个。
年截至目前国内注册的57个新兽药中，二类和三类药物数量最多，分别为33个和13个。一类、四类和五类最少，共有10个；其中一类2个、四类3个、五类5个。
另一方面，按照兽药的用途，新兽药主要可以分为疫苗类、试剂抗原类及其他种类。年，疫苗类新兽药注册数量为19个，占比为33%；而试剂抗原类新兽药研制数量相对较少，仅为6个。
更具体的，对于疫苗类新兽药来说，按使用对象划分，其中，家畜类有10个新产品，主要是关于口蹄疫、副猪、蓝耳、腹泻、伪狂犬、圆环、肺炎和鼻炎等方面疾病的疫苗；禽有7个新产品，主要是关于禽流感、新城疫、法氏囊和鼻炎等方面疾病的疫苗；其它动物有2个新产品，主要是关于兔、貂等动物使用的疫苗。
年国内新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心
三类
（）新兽药证字66号
碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期）
中国农业科学院饲料研究所、浙江海正动物保健品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司、齐鲁晟华制药有限公司
五类
（）新兽药证字67号
硫糖铝片
青岛蔚蓝生物股份有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、保定冀中生物科技有限公司、北京中科拜克生物技术有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、山东益远药业有限公司
四类
（）新兽药证字68号
青蒿甘草颗粒
郑州大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、商丘爱己爱牧生物科技股份有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南中盛动物药业有限公司、太原恒德源动保科技开发有限公司
三类
（）新兽药证字69号
柴芍口服液
青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、潍坊诺达药业有限公司、山东方舟生物科技有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、山东德信生物科技有限公司、河北科星药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、徐州天意动物药业股份有限公司
三类
（）新兽药证字70号
米尔贝肟吡喹酮咀嚼片
浙江海正动物保健品有限公司
五类
（）新兽药证字71号
重组犬α-干扰素（冻干型）
天津瑞普生物技术股份有限公司、北京中科拜克生物技术有限公司
三类
（）新兽药证字64号
鸡传染性鼻炎（A型、C型）二价灭活疫苗（HN3株+SD3株）
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
（）新兽药证字65号
博普总碱
湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司
二类
（）新兽药证字61号
博普总碱散
湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司
二类
（）新兽药证字62号
利福昔明子宫注入剂
南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龙动科药业有限公司、河南益华动物药业有限公司
五类
（）新兽药证字63号
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08株+JM株）
国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司
三类
（）新兽药证字51号
口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）
中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司
二类
（）新兽药证字52号
牛传染性鼻气管炎灭活疫苗（C1株）
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、北京市兽医生物药品厂
三类
（）新兽药证字53号
鸡传染性法氏囊病免疫复合物疫苗（CF株）
北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、华派生物工程集团有限公司、福建圣维生物科技有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司
二类
（）新兽药证字54号
犬腺病毒1型胶体金检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司
二类
（）新兽药证字55号
猪肺炎支原体等温扩增检测试剂盒
中国农业大学、成都农业科技中心、中农承信（成都）生物科技有限公司、北京紫陌科技有限公司
一类
（）新兽药证字56号
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（LaSota株+DF-1细胞源，BJQ株）
北京市农林科学院、中崇信诺生物制药泰州有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司、北京信得威特科技有限公司
三类
（）新兽药证字57号
犬腺病毒（血清1、2型）胶体金检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司
二类
（）新兽药证字58号
猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）
普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学
三类
（）新兽药证字59号
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（LaSota株+H株）
辽宁益康生物股份有限公司
三类
（）新兽药证字60号
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（LaSota株+LDT3-A株）
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、福州大北农生物技术有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司
三类
（）新兽药证字35号
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（HN8株+rPMT-N蛋白+rPMT-C蛋白）
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
（）新兽药证字36号
重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N1Re-8株+H7N9H7-Re1株）
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司
一类
（）新兽药证字37号
猪支原体肺炎灭活疫苗（HN株）
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
（）新兽药证字38号
鸡球虫病四价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株）
广东省农业科学院动物卫生研究所、青岛易邦生物工程有限公司
、广东永顺生物制药股份有限公司、齐鲁青大生物制药有限公司、广东省前沿动物保健有限公司
三类
（）新兽药证字39号
猪细小病毒病灭活疫苗（CG-05株）
广东温氏大华农生物科技有限公司
三类
（）新兽药证字40号
女贞子提取物散
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司
三类
（）新兽药证字41号
加米霉素
中国农业科学院饲料研究所、浙江国邦药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司
二类
（）新兽药证字42号
加米霉素注射液
天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司
二类
（）新兽药证字43号
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
内蒙古联邦动保药品有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、瑞普（天津）生物药业有限公司
四类
（）新兽药证字44号
芪根可溶性粉
青岛农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中国农业大学、山东鲁港福友药业有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司、山东晟阳生物工程有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司
三类
（）新兽药证字45号
双氯芬酸钠注射液
郑州百瑞动物药业有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省兽药监察所、郑州大学
五类
（）新兽药证字46号
磺胺氯吡嗪钠甲氧苄啶可溶性粉
河南牧翔动物药业有限公司、广东腾骏动物药业股份有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、石家庄江山动物药业有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、扬州大学、河南农业大学
四类
（）新兽药证字47号
双葛止泻口服液
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
三类
（）新兽药证字48号
烯丙孕素
杭州裕美生物科技有限公司、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、大连上岛科技发展有限公司
二类
（）新兽药证字49号
烯丙孕素内服溶液
上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、大连上岛科技发展有限公司、杭州裕美生物科技有限公司
二类
（）新兽药证字50号
鸡马立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株）
山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司
三类
（）新兽药证字25号
重组新城疫病毒、禽流感病毒（H9亚型）
二联灭活疫苗（aSG10株+G株）
中国农业大学、中国兽医药品监察所、成都天邦生物制品有限公司、华派生物工程集团有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司
三类
（）新兽药证字26号
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、减蛋综合征三联灭活疫苗（LaSota株+Re-9株+京株）
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、青岛澳兰百特生物工程有限公司
三类
（）新兽药证字27号
鸡传染性支气管炎活疫苗（FNO-E55株）
浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公司
三类
（）新兽药证字28号
水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗（血清G型DL株+RC株+ZC株）
医院军事兽医研究所、吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉汇生物技术有限公司、北京万牧源农业科技有限公司
二类
（）新兽药证字29号
金香颗粒
沈阳伟嘉牧业技术有限公司、郑州福源动物药业有限公司
三类
（）新兽药证字30号
肿节风三清颗粒
广西大学、广西北斗星动物保健品有限公司
三类
（）新兽药证字31号
芪芝口服液
大连三仪动物药品有限公司、河北普德动物药业有限公司、河南益华动物药业有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、辽宁凯为生物技术有限公司、河南森隆动物保健品有限公司、福建贝迪药业有限公司
三类
（）新兽药证字32号
乌锦颗粒
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、青岛农业大学、成都中牧生物药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、中农华威生物制药（湖北）有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司
三类
（）新兽药证字33号
维生素ADE注射液
宁夏智弘生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、宁夏回族自治区兽药饲料监察所
五类
（）新兽药证字34号
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/株+O/PanAsia/TZ/株+Re-A/WH/09株）
中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕西梅里众诚动物保健有限公司、中牧实业股份有限公司
三类
（）新兽药证字12号
烯丙孕素内服溶液
齐鲁动物保健品有限公司
二类
（）新兽药证字13号
烯丙孕素
江苏远大信谊药业有限公司
二类
（）新兽药证字14号
猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1-ΔgE株）
普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技（苏州）有限公司
三类
（）新兽药证字1号
兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗（RHDV-VP60株）
普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
（）新兽药证字2号
牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗（多肽+）
天康生物股份有限公司
三类
（）新兽药证字3号
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株）
天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、杨凌金海生物技术有限公司、中普生物制药有限公司
三类
（）新兽药证字4号
禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR检测试剂盒
北京森康生物技术开发有限公司、中国动物疫病预防控制中心、申联生物医药（上海）股份有限公司
三类
（）新兽药证字5号
猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒
河南省动物疫病预防控制中心、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、内蒙古金迈诗生物科技有限公司
三类
（）新兽药证字6号
年进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
进口兽药注册证书号
猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗
硕腾公司美国查理斯堡生产厂
（）外兽药证字
57号
浓碘混合溶液
利拉伐公司美国生产厂
（）外兽药证字58号
烯丙孕素内服溶液
法国维克有限公司
（）外兽药证字
79号
乙酸地洛瑞林植入剂
法国维克有限公司
（）外兽药证字
82号
多杀霉素米尔贝肟咀嚼片（多杀霉素mg+米尔贝肟2.3mg）
美国艾伯维公司
（）外兽药证字
86号
多杀霉素米尔贝肟咀嚼片（多杀霉素mg+米尔贝肟4.5mg）
（）外兽药证字
87号
多杀霉素米尔贝肟咀嚼片（多杀霉素mg+米尔贝肟9.3mg）
（）外兽药证字
88号
多杀霉素米尔贝肟咀嚼片（多杀霉素mg+米尔贝肟13.5mg）
（）外兽药证字
89号
多杀霉素米尔贝肟咀嚼片（多杀霉素mg+米尔贝肟27mg）
（）外兽药证字
90号
预览时标签不可点
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