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尊敬的患者,您好:
“评价重组人源化抗HER2单抗-AS偶联药物(ARX)在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究”(方案号:ZMC-ARX-(ACE-Gastric-02))由浙江新码生物医药有限公司申办,中山大学肿瘤防治中心作为组长单位,同步在全国家中心开展。本试验计划全国招募约例受试者。方案设计符合伦理要求,已获得组长单位伦理委员会批准,这将会保护您在试验当中的权益。报名条件
1.年龄为18至80周岁(包含临界值,以签署知情同意书时间为准)的男性或女性患者;2.经病理组织学和/或细胞学确诊为胃腺癌(包括胃食管连接部腺癌),且为不可手术切除的晚期或转移性疾病者;3.既往接受一线标准化疗方案(包括含铂类药物和/或氟尿嘧啶类药物方案)治疗后(辅助治疗期间或完成后6个月内出现复发或转移,则视为一线治疗),且经研究者确认或病史记录具有明确的疾病进展者;4.既往接受过曲妥珠单抗(含曲妥珠单抗生物类似物)治疗;5.经本地实验室检测确定为HER2阳性(定义为IHC3+或IHC2+并且FISH+);6.预期生存期≥3个月;7.能够遵循试验要求进行随访,按照研究医生或护士的指导能完成给药者。注:以上列出的报名条件是主要报名条件,最终是否符合所有入选标准由研究者评估,并以患者您的全面体检结果为准。如果您对该研究感兴趣,可与院方以下人员联系,她/他将向您详细介绍研究的具体信息,并对您提出的问题进行详细解答。联系人1:王静联系联系人2:霍洪霞联系-END-
希麦迪医药
南京希麦迪医药科技有限公司是康龙化成(股票代码:.SZ/.HK)的控股子公司,是一家临床一站式服务CRO,整体服务范围涵盖生物药、化学药、医疗器械,包括法规注册、医学事务、临床运营、药物警戒、数据管理与统计分析、临床生物样本分析以及医疗器械服务。公司成立于年,总部位于南京,服务覆盖中国、美国、日本、韩国,在南京、北京、上海、广州、武汉、成都、天津以及美国新泽西、日本东京、韩国首尔设有10个分支机构,已为全球+医药客户、+项目提供了优质可靠的临床研发服务。希麦迪秉承专业、严谨、高效的服务精神,整合优质的服务资源和服务体系,帮助客户降低研发风险,节约研发成本,快速高效地推进新产品上市。康龙化成
康龙化成(股票代码:.SZ/.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。自4年成立以来,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设,打造了一个贯穿合成与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射化学和放射标记代谢、临床药理、临床分析科学、临床CRO及SMO、原料药和制剂工艺开发及其生产服务等各个领域的研发服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有12,多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持着良好的合作关系。
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